成為臨床試驗的受試者

所有參與臨床試驗的人皆稱為受試者,無論其為健康者或是病患。受試者讓我們能夠評估一種化合物是否有成為新藥的潛力。還有,當藥品的用途獲得許可時,我們可透過進一步試驗持續監測該藥品的作用,並獲取其他安全性資料。

於每項試驗開始前,我們皆與非醫療專業人員、醫藥專業人士、科學家及試驗主持人組成的獨立倫理委員會合作。該委員會負責制訂讓潛在受試者可全盤瞭解該試驗的「知情同意」流程。

知情同意

參與臨床試驗者必須在獲知該試驗之內容及其效益與風險後,自願確認願意參與該試驗。知情同意程序並非僅是閱讀及簽署受試者同意書而已。其為傳達試驗相關必要資訊之更廣泛程序的一部分,此廣泛程序包括:

  • 試驗的目的
  • 治療程序
  • 潛在風險與效益
  • 不參與試驗的替代方案(適用於同時患有其他疾病,而且當其無意願參與該試驗時可接受其他治療者)
  • 保密方式
  • 受試者權利 – 包括隨時停止參與的權利